На медицинское оборудование оформляется сертификат соответствия или декларация соответствия, то есть сертификация медицинского оборудования обязательна для любого вида оборудования медицинского назначения.
Качество и безопасность медицинского оборудования подтверждается не только сертификатом соответствия, но и документами для таможни (например, отказное письмо от ВНИИС) — если продукция не подлежит обязательной сертификации, регистрацией в Министерстве Здравоохранения РФ и т.п. Процедуру подтверждения качества проходит любое медицинское оборудование и любые медицинские изделия.
Одна из сложных процедур — это прохождение таможенного контроля. Для облегчения данной процедуры было ГТК РФ в форме письма «О таможенном оформлении важнейшей и жизненно необходимой медицинской техники» 01-06/7528 от 22.02.2002 узаконило освобождение импортеров от уплаты налога на добавленную стоимость этой самой жизненно важной техники. Перечень такой техники прописан в постановлении Правительства Российской Федерации от 17.01.2002 N 19. Для получения освобождения от налога на добавленную стоимость производитель должен предоставить таможенному органу регистрационную форму от Минздрава Российской Федерации, подтвержденного нотариально. Это подтверждение говорит о том, что медицинская техника имеет государственную регистрацию от Минздрава России. По утвержденным правилам и единому перечню на медицинское оборудование должен быть оформлен сертификат соответствия для предъявления его таможенному органу и при прочих случаях его реализации.
Заказать сертификат на медицинское оборудование прямо сейчас
