БАДы – это активные вещества биологического или идентичного ему происхождения, оказывающие на организм человека общеукрепляющее и лечебное воздействие. От качества этих препаратов напрямую зависит состояние здоровья потребителей, поэтому перед началом их изготовления, реализации, обязательно проводится сертификация БАД.
Обращение БАД в России, Таможенном союзе регулируется техрегламентами о пищевой продукции и ее маркировке. Порядок сертификации описан в регламенте 021/2011 «О безопасности пищевой продукции», работающем в ТС с 01.07.13 г. В нем, в статье 4 говорится о том, что БАД идентифицируются как специализированная продукция и подлежат сертификации в виде государственной регистрации. По итогам этой процедуры оформляется не сертификат или декларация, а свидетельство о госрегистрации.
Государственная регистрация (сертификация) БАД – порядок, перечень необходимых документов
Для того чтобы начать государственную регистрацию, необходимо подать заявку в сертификационный центр. После ее принятия собираются доказательства соответствия БАД требованиям регламента 021/2011, отбираются и исследуются образцы БАД. Во время исследований изучает химический состав биологических добавок, безопасность их составляющих для человека.
После того, как доказательства соответствия будут получены, оформляется свидетельство о госрегистрации. Ограничений по сроку действия у документа нет, но производители и поставщики БАД регулярно подвергаются проверкам (не меньше, чем раз в год). Если будут обнаружены серьезные нарушения порядка производства БАД, процессов хранения, маркировки, транспортировки, продажи добавок, и они не будут после предупреждения исправлены, документ, свидетельствующий о прохождении сертификации БАД, могут признать недействительным.
Перечень документов, в соответствии с которыми возможно проведение госрегистрации:
- заявка;
- протоколы исследований добавок;
- сертификаты и другие документы, подтверждающие безопасность, качество сырья, оборудования для производства добавок;
- документы, в которых содержатся данные о назначении БАД.
В каких случаях в сертификации БАД может быть отказано
Этот вопрос освещен в техрегламенте 021/2011. Здесь сказано, что сертификационный центр не может провести госрегистрацию, если:
- производитель (поставщик) БАД предоставил сфальсифицированные доказательства соответствия добавок и законного существования заявителя как субъекта п/п деятельности;
- предоставленные на сертификацию БАД не соответствуют регламенту 021/2011, являются опасными для потребителя.
Обращаясь к специалистам центра сертификации «Идеал Тест», вы получаете возможность:
- уменьшить вероятность отказа в получении свидетельства о госрегистрации;
- быть в курсе последних изменений сертификационного законодательства;
- быстро собрать доказательства соответствия и в заранее оговоренные, интересующие вас сроки получить свидетельство о госрегистрации.
Мы также поможем оформить свидетельство о регистрации и санитарно-эпидемиологическое заключение.