Ростов-на-Дону +7 (863) 303-28-41 Офисы в других городах

Нашими услугами воспользовались:

По установленным законам сертификация медицинских изделий обязательна. Это подтверждает перечень продукции от 15 февраля 2010 года, где указано, что данная продукция требует оформления сертификата соответствия:

  • Изделия из латексов и кллев: перчатки хирургические из каучукового латекса стерильные одноразовые, перчатки медицинские диагностические одноразовые и т.п., изделия медицинские из латекса, медицинские клеи, перчатки хирургические, соски латексные детские и т.п.
  • Изделия медицинские, санитарно-гигиенические и предметы ухода за больными (формовые и неформовые);
  • Изделия медицинские. Материалы хирургические, средства перевязочные: бинты марлевые медицинские и т.п.
  • Вата и изделия ватные (из хлопковых, химических и шерстяных волокон). Материалы хирургические, средства перевязочные: вата медицинская гигроскопичная.
  • Изделия медицинские из хлопчатобумажной пряжи.
  • Материалы стоматологические;
  • Изделия протезно-ортопедические;
  • Материалы и средства медицинские прочие;
  • Предметы по уход уза больными и разные изделия;
  • Линзы для коррекции зрения.

Есть продукция, на которую должно быть оформлена декларация о соответствии:

  • Изделия медицинские, манитарно-гигиеничские и предмет  уход забольными неформовые;
  • Клеенка прокладная резинотканевая (включая клеенку для детей.).

Для сертификации протезов обязательно наличие протоколов испытаний. Сертификация медицинских изделий сопровождается также выдачей регистрационного удостоверения (РУ).

Разобраться в сложности сертификации изделий для медицины и получить все необходимые документы поможет центр по сертификации Идеалтест, просто заполните форму заявки, наш менеджер свяжется с Вами.

Заказать сертификат соответствия на медицинские изделия в Идеалтесте

Вернуться в раздел«Сертификация в подробностях»